Начальник отдела обеспечения качества

#москва

Начальник отдела обеспечения качества в ЭНДОФАРМ

Задачи:
- Оперативное руководство отделом обеспечения качества, обеспечивая эффективное взаимодействие работников и направляя их усилия на своевременное, полное и качественное выполнение поставленных задач.
- Разработка и изменение общезаводских стандартных операционных процедур (СОП) по системе документации и другим вопросам обеспечения качества.
- Аудит качества (самоинспекция) фармацевтического производства, контрактных производителей, поставщиков исходного сырья и упаковочных материалов.
- Проведение ежегодного анализа функционирования фармацевтической системы качества и оформление отчета по результатам.
- Поддержание системы по управлению изменениями и отклонениями.
Требования:
- Понимание основных процессов функционирования фармацевтической системы качества, знание требований Решения №77 (Приложение 1) и Руководства №6 по асептическому производству, знание законодательства в области обращения лекарственных средств.
- Знание руководствующих документов EMEA, WHO, PIC/S, ISPE, PDA.
- Опыт принятия инспекций и аудитов по проверке соответствия лицензионным требованиям; по сертификации соответствия системы менеджмента качества.
- Знание иностранного языка: Английский, средний уровень.