Директор по качеству

#москва

Директор по качеству в компанию ООО "Аспектус Фарма"

Обязанности:
- Организовывать и контролировать работу подразделения обеспечения качества; обеспечивать эффективное взаимодействие с производством, закупками, НИОКР, логистикой и коммерческими отделами.
- Обеспечивать функционирование, развитие и совершенствование фармацевтической системы качества (ФСК).
- Периодически анализировать результативность и эффективность процессов качества; разрабатывать и контролировать исполнение корректирующих и предупреждающих мероприятий (CAPA).
- Обеспечивать актуализацию и контроль документированной информации: регламенты, инструкции, стандарты качества, рабочая документация.
- Управлять системами отклонений, изменений, CAPA и рекламаций; контролировать расследования и введение корректирующих мер.
Требования:
- Опыт работы в обеспечении качества и/или контроле качества в фармацевтической отрасли не менее 5 лет; предпочтительно опыт руководящей деятельности.
- Знание национальных и международных нормативных документов, регламентирующих фармацевтическую деятельность (GMP, требования регуляторов и др.).
- Практический опыт проведения валидаций/квалификаций объектов и оборудования, применения инструментов управления рисками
- Знание технологических процессов производства твёрдых лекарственных форм.
- Владение английским языком (уровень — для работы с нормативной документацией и поставщиками).