Старший Специалист по качеству

Python
Компания Glenmark - это международная фармацевтическая компания, в основе деятельности которой научные исследования и разработка инновационных лекарственных препаратов, ищет в свою команду Старшего Специалиста по качеству с подчинением Руководителю Отдела качества
Обязанности:
Ввод в гражданский оборот в установленные сроки импортируемых ЛП, БАД, косметики, мед.изделий как Уполномоченное лицо:

• Проверка сертификатов соответствия / анализа, взаимодействие с заводами-производителями;


• Контроль соблюдения температурного режима, работа с отклонениями при транспортировке;


• Проверка сертификатов соответствия / анализа после проведения контроля качества;


• Разработка шаблона сертификатов соответствия / анализа для новых лекарственных средств;


• Организация добровольной сертификации по трем показателям: оформления отбора и протокола испытаний на каждую ввозимую серию ЛП;


• Контроль соответствия упаковочных материалов и сертификатов анализа утвержденной нормативной документации;


• Подтверждение соответствия и оформление Подтверждения на выпуск;


• Работа в АИС Росздравнадзора.

2. Ежегодный полный контроль для импортируемых серий ЛП (одно наименование одной лек.формы одного производителя)

• Заказ стандартов, образцов в головном офисе, передача в лабораторию


• Получение протокола в срок, согласно установленному регламенту

3. Работа с претензиями

• регистрация, отправка в головной офис


• подведение ежемесячного баланса претензий с головным офисом и функцией фармакобезопасности

4. Взаимодействие с Росздравнадзором и центрами контроля качества по вопросам качества
Требования:

• Высшее образование в области фармации, химии, биологии или смежной сфере; провизор как преимущество


• Наличие подтверждения уполномоченного лица рассматривается как преимущество


• Опыт работы по вводу в ГО не менее от 3 лет


• Английский язык — уровень не ниже intermediate (возможность поддержать коммуникацию, переписка на английском);


• Знание требований GDP, национального и ЕАЭС законодательства, применимых в QA, QC;

Условия:

• Стабильная конкурентная заработная плата;


• 
  
  
  
  • ДМС, ВЗР и страхование жизни с первого дня работы
  
  
  
  


• 
  
  
  
  • Годовой бонус;
  
  
  
  


• 
  
  
  
  • Участие в программе гибких льгот “Кафетерий бенефитов” (компенсация расходов на обучение/путешествие/спорт/медицину);
  
  
  
  


• Корпоративная мобильная связь;


• Дополнительные 3 дня отпуска в год;


• Гибридный график работы (4/1)

Откликнуться

​
EditPublish